Proći kroz dug proces odobrenja FDA nije samo pitanje izrade vrhunske tehnologije — radi se o održavanju motivacije tima, pronalaženju pravih investitora i učenju kako funkcionirati kada su vremenski rokovi neizvjesni.
Ovaj tjedan u Build Mode, Isabelle Johannessen razgovara s Robhyjem Bustamijem, suosnivačem i izvršnim direktorom BioticsAI, tvrtke koja je osvojila Startup Battlefield i razvija AI pomoćnika za ultrazvuk radi otkrivanja fetalnih abnormalnosti. Od prototipa vrijednog 100.000 dolara do odobrenja FDA, Bustami dijeli što je zapravo potrebno za izgradnju u jednoj od najreguliranijih industrija na svijetu.
U ovoj epizodi razlažu što doista znači izgraditi medtech startup, uključujući područja gdje ne možete „brzo djelovati i lomiti stvari“ te da svaki korak zahtijeva vrijeme, koordinaciju i povjerenje.
Ova rasprava pokriva:
- Kako ostati motiviran i održati tim usklađenim kada odobrenje FDA nije zajamčeno.
- Što osnivači trebaju znati o navigaciji kroz FDA proces od prvog dana.
- Kako pronaći investitore koji razumiju sporiji, visokorizični karakter medtecha.
- Zašto je suradnja između različitih funkcija (npr. s inženjerima, kliničarima, istraživačima) ključna za uspjeh.
- Ulogu savjetnika i zašto su aktivni industrijski stručnjaci važniji od velikih imena.
- Kako izgraditi zamah i slaviti uspjehe tijekom dugih, neizvjesnih vremenskih okvira.
Prijavite se na Build Mode na Apple Podcasts, Spotify, ili gdje god volite slušati. Pogledajte pune videozapise na YouTube. Nove epizode Build Mode izlaze svakog četvrtka. Voditeljica je Isabelle Johannessen. Producirala i uredila Maggie Nye. Razvoj publike vodi Morgan Little. Posebna zahvalnost timovima Foundry i Cheddar videa.
Prijavite se za Startup Battlefield: Tražimo rane faze tvrtki koje imaju MVP. Stoga nominirajte osnivača (ili sebe). Obavezno navedite da ste čuli za Startup Battlefield iz Build Mode podcasta. Prijavite se ovdje.
TechCrunch Disrupt 2026: Vraćamo se na TechCrunch Disrupt od 13. do 15. listopada u San Franciscu, gdje će se predstaviti Startup Battlefield 200. Ako želite navijati za njih ili jednostavno umrežiti se s tisućama osnivača, VC-ova i entuzijasta tehnologije, nabavite svoje karte.
Iskoristite kod buildmode15 za 15% popusta na bilo koju vrstu karte.
