Petak, 1 svibnja, 2026
16.9 C
London

Izazovi FDA odobrenja za medtech startupe

Preživjeti dugi put do FDA odobrenja nije samo pitanje izrade vrhunske tehnologije — radi se o održavanju motivacije tima, pronalaženju pravih investitora i učenju kako raditi kada su vremenski okviri neizvjesni.

Ovaj tjedan u emisiji Build Mode, Isabelle Johannessen razgovara s Robhyjem Bustamijem, suosnivačem i CEO-om BioticsAI, tvrtke koja je pobijedila na Startup Battlefieldu, a koja razvija AI pomoćnika za ultrazvuk kako bi pomogla u otkrivanju fetalnih abnormalnosti. Od prototipa vrijednog 100.000 dolara do FDA odobrenja, Bustami dijeli što je zapravo potrebno za izgradnju u jednoj od najreguliranijih industrija na svijetu.

U ovoj epizodi, razrađuju što zapravo znači izgraditi medtech startup, uključujući gdje se ne možete „kretati brzo i lomiti stvari“ i da svaki korak zahtijeva vrijeme, koordinaciju i povjerenje.

Ova rasprava pokriva:

  • Kako ostati motiviran i održati svoj tim usklađenim kada FDA odobrenje nije zajamčeno.
  • Što osnivači trebaju znati o navigaciji kroz FDA proces od prvog dana.
  • Kako pronaći investitore koji razumiju sporiju, visokorizičnu prirodu medtecha.
  • Zašto je suradnja između različitih funkcija (npr. s inženjerima, kliničarima, istraživačima) ključna za uspjeh.
  • Ulogu savjetnika i zašto aktivni industrijski stručnjaci imaju veću važnost od velikih imena.
  • Kako izgraditi zamah i slaviti uspjehe tijekom dugih, neizvjesnih vremenskih okvira.

Prijavite se na Build Mode na Apple Podcasts, Spotify, ili gdje god volite slušati. Pogledajte cijele videozapise na YouTube-u. Nove epizode Build Mode izlaze svakog četvrtka. Voditeljica je Isabelle Johannessen. Producirala i uredila Maggie Nye. Razvoj publike vodi Morgan Little. Posebna zahvalnost timovima Foundry i Cheddar video.


Prijavite se za Startup Battlefield: Tražimo rane faze tvrtki koje imaju MVP. Nominirajte osnivača (ili sebe). Obavezno recite da ste čuli za Startup Battlefield iz Build Mode podcasta. Prijavite se ovdje.

TechCrunch Disrupt 2026: Vraćamo se na TechCrunch Disrupt od 13. do 15. listopada u San Franciscu, gdje će Startup Battlefield 200 biti na pozornici. Ako želite navijati za njih, ili se samo umrežiti s tisućama osnivača, VC-ova i tehnoloških entuzijasta, nabavite svoje ulaznice.

Koristite kod buildmode15 za 15% popusta na bilo koju vrstu ulaznice.

Hot this week

Izazovi putovanja do FDA odobrenja

Proći kroz dug proces odobrenja FDA nije samo pitanje...

Indija postaje najveći korisnik ChatGPT Images 2.0

Indija je postala najveće korisničko tržište za ChatGPT Images...

Anthropic traži investitore za novo prikupljanje sredstava

Anthropic traži od investitora da podnesu alokacije za posljednje...

Apple zabilježio rast prodaje Mac računala

Prodaja iPhonea i prihodi od usluga bili su glavne...

Nvidia ulaže u pravnu AI tehnologiju Legora

Nvidia je postavila novi kamen u svom AI carstvu....

Topics

Izazovi putovanja do FDA odobrenja

Proći kroz dug proces odobrenja FDA nije samo pitanje...

Indija postaje najveći korisnik ChatGPT Images 2.0

Indija je postala najveće korisničko tržište za ChatGPT Images...

Anthropic traži investitore za novo prikupljanje sredstava

Anthropic traži od investitora da podnesu alokacije za posljednje...

Apple zabilježio rast prodaje Mac računala

Prodaja iPhonea i prihodi od usluga bili su glavne...

Nvidia ulaže u pravnu AI tehnologiju Legora

Nvidia je postavila novi kamen u svom AI carstvu....

OpenAI uvodi Cyber alat za odabrane korisnike

Nakon što je Sam Altman kritizirao Anthropic zbog ograničenja...

OpenAI pokreće naprednu sigurnost računa

OpenAI ozbiljno pristupa sigurnosti računa. U četvrtak je kompanija...

Musk priznaje korištenje tehnike destilacije AI modela

OpenAI i Anthropic nedavno su se usprotivili naporima trećih...
spot_img

Related Articles

Popular Categories

spot_imgspot_img